星空真人深圳市市集监视打点局闭于展开2024年医疗器材注册人登记人不良事项监测自查处事的通告

　　为贯彻落实《医疗器材监视照料条例》《医疗器材不良事情监测和再评议照料设施》等法则的干系央浼，依照《广东省2024年医疗器材注册人存案人不良事情监测事务监视检讨安放》的事务陈设，我局决策发展我市医疗器材注册人器械、存案人（以下简称注册人）医疗器材不良事情监测自查事务，现就相合事项合照如下：

　　一、各注册人应高度珍重医疗器材不良事情监测照料事务星空真人，用心练习《医疗器材监视照料条例》《医疗器材不良事情监测和再评议照料设施》等法则星空真人，依据法则的央浼发展医疗器材不良事情监测事务，做好正在国度医疗器材不良事情监测音信体例注册、音信保护、不良事情实时评议办理事务星空真人器械。

　　二、各注册人应依照《医疗器材监视照料条例》《医疗器材不良事情监测和再评议照料设施》等法则的央浼用心发展不良事情监测自查星空真人深圳市市集监视打点局闭于展开2024年医疗器材注册人登记人不良事项监测自查处事的通告，对自查中发明的题目速即实行整改，实时扑灭各式质料安适隐患。同时如实填写《注册人医疗器材不良事情监测自查记实表》（详见附件）星空真人，并于2024年8月15日前将自查表（担负人具名并加盖公章）扫描后电子版发至电子邮箱（自查表定名方法为：XX公司不良事情自查表）。注册人正在自查经过中如有题目可向我局事务职员接洽（相合人：胡先生，电线）。

　　三星空真人器械、我局将正在囚禁事务中加紧抽查医疗器材不良事情监测自查状况器械，对未正在国度医疗器材不良事情监测音信体例注册器械、无须心落实医疗器材不良事情监测义务的注册人，我局将依法查处。